WinLIMS.NET stellt für die Labors aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie eine Reihe von Funktionen bereit, die die hier vorhandenen Abläufe optimal abbilden und Qualität, Sicherheit und Produktivität steigern. Hier sind insbesondere die hohen Anforderungen an die Identifikation und Klassifikation von Proben, die Compliance mit 21 CFR Part 11, ein hohes Sicherheitsniveau, vollständiger Audit Trail, strende Versionskontrolle für Methoden und Spezifikationen, Stabilitätstests, Beschwerde- und Korrekturmaßnahmen etc.. zu nennen.
Für die geforderte Softwarevalidierung im Bereich Pharmaindustrie bieten wir an, die notwendigen Validierungdokumente zu erstellen und diese für die vom Kunden durchzuführende Softwarevalidierung zur Verfügung zu stellen. Das Out-Of-The-Box System ist validiert gemäß den Anforderungen in GAMP5.
In dem Video Erstellen einer neuen Applikation wird gezeigt, wie man innerhalb von 5 Minuten eine komplett neue WinLIMS-Applikation erstellt und nutzt!
Alle Client- und Serverseitigen Objekte werden interaktiv mit dem Visual Designer erstellt und sind sofort funktionsfähig!
Inhaltsverzeichnis
Standard-Funktionalitäten
Einige Standard-Funktionalitäten von WinLIMS, die erfahrungsgemäß besonders in Labors aus dem Bereich Pharma benötigt werden, sind:
- Rollen-basiertes Sicherheits-/Privilegien-System
- Versionskontrolle
- Einfache Eingabe von Probenserien
- Unterstützung bei Arbeitsablauf
- Einfache Eingabe von Ergebnisserien
- Bewertung von Ergebnissen, Proben und Produkten
- Leistungsfähige und flexible Berechnungsmöglichkeiten
- Integration von Dokumenten und Dateien
- Prüfmittelüberwachung
- On-Line SQC/SPC Graphiken
- Integrierte Berichtsgeneratoren
- Externe Web-Basierte Berichte
- Mehrsprachigkeit
- Integrierter Audit Trail
- On-Line Dokumentation
- Weitgehende Konfigurierbarkeit des Systems
Optionale Module
Optionale Module für WinLIMS, die erfahrungsgemäß besonders in Labors aus dem Bereich Pharma benötigt werden, sind:
- Schnittstellen zu Prüfmitteln
- Schnittstellen zu ERP-Systemen
- Kundenspezifikationen und Produkt-Einstufung
- Erstellung von Proben-Sequenzen mit Kalibrations- und Kontroll-Proben
- Stabilitätsprüfungen
- Protokoll-basierte Prüfungen
- Beschwerden und Korrekturmassnahmen
- Dokumenten-Management
- Materialien-Management
- Rezepturverwaltung
- Multi-Site Fähigkeit
- Externer Zugriff für Benutzer
- Elektronische Signatur & Mehrstufige Freigaben
Kunden aus dem Bereich Pharma:
- Morton Grove Pharmaceuticals http://www.mgp-online.com
- Serag-Wiessner KG http://www.serag-wiessner.de
- Weimer Pharma http://www.weimer.de
- Siegfried Ltd. http://www.siegfried.ch
- Dr. Grandel http://www.grandel.de
- Proclinical http://www.proclinical.co.uk
- NextPharma http://www.nextpharma.com
- Boots Contract Manufacturing http://www.boots-manufacturing.com
- Fleet Laboratories http://www.cbfleet.com/
Siehe Auch
Produkte - Systemüberblick - Standardfunktionalität - WinLIMS.NET Web Client - WinLIMS Bridge - Hauptseite